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w“抢购P8tM5”中国原料药

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-04-01 05:53:37
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原料药制取实验室 ? 6wFv《等深线tS》记者?高瑜静 摄影原料药制取实验室 ? KvK《等深线CnI》记者?高瑜静 摄影

  中国经营报R364l《等深线vF7Xt》记者 ?高瑜静? 北京报道

  3月以来r8S,当澳大利亚民众抢购英国药商GSK出产的解热镇痛药必理通ffm(PanadolzhY)时C9iS,中国山东的鲁安药业p38,正加班加点生产这一药物的主要原料——扑热息痛U。

  这是新型冠状病毒肺炎疫情6(COVID-19nDX)全球大流行的当下iy5H,全球医药产业链运行的真实场景JXWG。

  疫情犹如C0g“蝴蝶”式的冲击Wg,激起了全球经济的千层浪dsLNX,与疫情应对直接相关的医药产业位处浪尖btV。医药产业上游的原料药生产商们lT,早早地感受到了市场风向的变化cH。

  USWD“新冠肺炎此类公共卫生流行病qsOb,对我们的供应链和全球经济存在潜在负面影响My6b。NhD1”马林克罗制药公司SRfX(Mallinckrodt plcfC)在2月底发布的年报中如是说道HGNpe。彼时0D1,中国正处于疫情高峰期NTC,鲁安药业此类原料药生产企业尚未完全复工8MeKJ。

  总部位于爱尔兰的马林克罗制药公司f,是全球最大的扑热息痛原料药生产商UMBh。在北美Pvcm、欧洲市场中,马林克罗制药公司与鲁安药业可谓针锋相对V33。不过mq,随着新冠肺炎疫情在全球扩散ieYY,马林克罗制药公司也不得不直面疫情的冲击ge。

  疫情蔓延引发的生产停滞及贸易管制nM,直接促使全球原料药供应链梗阻Zr。作为pqMB“世界药房0kiTF”的印度rtat,自3月25日起实施全国封锁gI2d4h,更加剧了全球医药供应链紧张局面Pyyf。

  欧盟14、美国等政府纷纷着手应对疫情中的药品短缺风险IQ。而在成功xrJoL“闯关p”疫情流行高峰的中国cVL,越来越多的原料药生产企业复工复产,各种各样带有X4“中国制造g”标签的原料药开启产业链全球行cFYz9c。

  需求激增

  fzDG“去年底以来3W,国外市场对扑热息痛需求量增多uIU,我们的订单量增加了30%多Wl7。f”鲁安药业的一位负责人对eH6RV《等深线sRrq》y(ID5y:depthpaperadx)记者说道Z6SA。

  这家年产扑热息痛4万吨的山东药企QSx,与美国强生0X8x、英国GSK等大型制药企业的订单合作持续近10年e,其生产的扑热息痛原料药主要出口销售至欧洲FxuGl、北美等地区2d73。

  新冠肺炎疫情全球暴发后6cz,部分扑热息痛的产业链全球行正从这里开始oKD。

  扑热息痛4XS(ParacetamolRL9),通用名又称xoC“对乙酰氨基酚gfXBYw(Acetaminophen0g2UQ)eJ”ir,是一种常见的解热镇痛类原料药6624,用其加工制成的药品包括泰诺YHrG(TylenolLcNnJu)WUB、必理通UVf(PanadolmKx4)等r6X。

  从产业链来看z,医药行业涉及医药原料W2、医药研发与制造OJri、医药流通三个环节kHMf。西药产业链上游通常是用作生产制剂的原料药jCwxxD(Active Pharmaceutical IngredientQTui,简称APIvOm)JbQ。原料药是具有一定的药理活性、用作生产制剂的化学物质cs。生产原料药过程中的中间产品称为医药中间体WH5Vq(又称化学中间体ZuN)qVMu0,而原料药只有加工成品药物制剂,才能成为可供临床应用的药品4yAz。

  从鲁安药业运出的扑热息痛原料药,经公路运输至山东青岛报关出口n,下一站是爱尔兰东南海岸的港口fq4ke。英国药商GSK的供应基地GSK Dungarvan便坐落于港口附近的沃特福德郡At3c。在GSK Dungarvan的工厂内cH3C,扑热息痛原料药将被加工成必理通AU(PanadolZVp)PXew,再从工厂由经销商发往英国WVf、澳大利亚的药店或医院MA,提供给用药对象使用03JWu。作为GSK的主打镇痛退烧药tSS,必理通lbM(Panadol)单品2019年的账面品牌价值高达3.97亿英镑9XSB。

  如今Se,随着新冠肺炎疫情在全球持续蔓延,在以发烧为主要症状的新冠肺炎治疗中tFK,包括必理通Vy4(PanadolGkr)在内的扑热息痛类药品8d7p,先后被法国Q、澳大利亚等国纳入诊疗方案中。澳大利亚多家药店上架的必理通8jtnH(Panadol)被抢购一空uByZ。为此T,澳大利亚卫生部长Greg Hunt于3月19日宣布:bCbB“儿童版Panadol不再放在常规货架上供任意选购jb。想买药的人必须证明自己确实有需要才可以购买2QJv。EcQ”

  随着产业链终端药品的需求增加muD,增量需求正沿着产业链向上传导3Uv。原料药订单量爆发u2kmP,则成为市场需求传导至上游的直接表现Bl7。

  我国作为全球最大的原料药生产国和出口国9FCO,正与这波市场需求直面相迎Q。05《等深线COgD8C》记者采访询问浙江O7mZr、山东tDMd、河北及安徽等地的多家原料药生产企业人士ndn,均回应称今年初以来出口订单量有所增加zG。

  m6V“我国对新冠肺炎疫情防控的成功经验获得了全球普遍认可m,2《新型冠状病毒肺炎诊疗方案g》也将提升相关药品包括原料药的国际市场需求xk,其他与新冠肺炎防治直接相关药品的需求也将增大I,我国相关原料药的出口或将迎来短暂的爆发期qlAhw。WJDu”中国医药保健品进出口商会分会副秘书长朱仁宗分析道iJG。

  事实上SNgkfl,除新冠肺炎疫情影响外VStAf,近年来国际市场对原料药需求旺盛Md,我国原料药出口额屡创新高Z5hOs。与扑热息痛原料药类似的产业链全球行9q,每年在上百个国家实现Q。

  据中国医药保健品进出口商会数据统计显示vT,2019年我国累计出口1011.85万吨原料药HNA4,到亚洲SoQO、欧洲b、北美洲等地的189个国家和地区fk,全年出口额达到336.83亿美元vYGu。

  其中Efu,我国原料药的产业链全球行中id6,印度是主要目的地J。2019年b,我国出口至印度的原料药产品共80.79万吨ux71,货值56.53亿美元xS,占我国原料药出口总额的近17%lG8。

  对于印度而言F8k0,来自中国的原料药意义非同小可gakZ。相关数据统计显示6hEOY,印度的原料药70%来自中国qx,医药中间体比例更高7。

  然而,在全球新冠肺炎疫情多点暴发并扩散蔓延的态势下,原料药通向印度的全球行线路tw2y,不再如往常般通畅qDGK。

  供应遇阻

  印度时间3月24日晚LC7,印度总理莫迪对全国发表讲话时宣布ElXFk,从25日0时起印度将实行21天的彻底封锁EAu。民众没有紧急事务不许外出LNw3,学校V8、工厂inN、办公场所IQ、购物餐饮娱乐场所等全部关停wSJ,公交2h4o7i、地铁ux、航班pz、大巴1U、出租车等各类公共交通也暂停运行,仅保留部分运力供医务等执行紧急事务的人员使用。

  作为7se“世界药房KjL”IsK,印度此番全国封锁lRR,对于全球医药产业运转的影响更加引人堪忧b0fMD。

  据统计z,印度的化学药生产量已居世界第四位Qyr,是全球最大的仿制药供应国uG,印度生产了全球近20%的仿制药qQZvrO。印度药品出口到200多个国家VB,其中60%以上出口到美国h6LAGa、欧洲sOI、俄罗斯等国家Zhf。

  据印度海关统计数据LW,2019年4月~12月dv5,印度的药物制剂及生物制品类商品出口120.18亿美元8V,同比增长14.18%o,在印度全国出口总额中占比5.03%8z,位列印度第三大出口产品2Nu。同期Z,印度还出口了29.57亿美元的原料药及医药中间体QcA5TB,同比增长5.78%585。

  3月以来7S,因原料药库存告急LaE,印度频频采取特殊举措Vx。

  3月4日nIHY,印度政府开始禁止26种原料药和药剂的出口BYIL,包括扑热息痛TRzl、替硝唑和红霉素等常见抗生素。0kzE《等深线12W71》记者查询印度海关数据发现E30y7G,印度此次限制出口的26种原料药及制剂60p,大都为往年出口额较高的产品dv。上述26种原料药及制剂在2019年4月~12月的出口额累计约19亿美元Izoc,在同期印度出口总额中占比0.72%7Bl5q。

  此外4n7v,印度医药部制定计划iNnY,将建立原料药行业公用设施援助中心E,为各州政府即将建成的原料药园区提供支持aAoNH。该项计划最新实施举措是2,印度政府包专机从中国空运6吨原料药给本土制药企业CiplaFW。

  一方面S9Dr,国际市场对原料药的需求量持续增加;另一方面J,全球疫情蔓延引发的生产停滞及物流中断CKD,引发原料药全球供应链梗阻JU。当前深处疫情旋涡的美国及欧洲地区VnV,对药品供应链中断十分忧心yJ。

  2月27日PFWrg,美国食品药品监督管理局ocxTJR(FDAN)就新冠肺炎疫情对美国医药企业供应链的影响发表声明8kaT。声明称:k6t“一家药品生产商通知FDAp,其存在成品制剂供应短缺问题kB,原因是新冠肺炎疫情下来自中国原料药存在供应问题8x。与此同时Cyb,FDA确定了20种仅从中国采购原料药或者成品的药品Lu15P8,并与相关药企合作YEh,以评估是否存在因疫情暴发而出现药品短缺风险fpJ。tA10D”在该声明中hvOGG,FDA提醒药企尽快寻找能够替代存在短缺风险的原料药来源pwWf。

  欧洲药品管理局t5I(EMAnoal)3月10日发布消息称DJ,欧盟为应对COVID-19疫情中的药品供应2EK,特别成立qKA“欧盟执行指导小组0H”fTJ5X,以保障欧盟成员国内存在药品供应短缺风险的患者zrP。该消息强调B2:NwU“重中之重的是z,确保药品供应的连续性是药企的责任B5。例如16,这包括药品生产商采取适当的弹性措施6,增加库存a,或者同时采购成品和原料药L9qSc2。9e”

  随后EMA在3月24日发布的疫情通报中称1Tg:mLIiE“由于对某些药物的需求增加gLj,一些会员国正在经历药品短缺xlD。这是因为药物用于治疗COVID-19病人gl,或者是因为病人需求的药物比平时更多qbs。为了防止对供应链造成不必要的压力xW,患者应仅接受其通常的药物供应OkK。”

  贸易壁垒

  实际上5JDd,除新冠肺炎疫情此类偶发因素外Ss,原料药的产业链全球行还常常被w“人为G”干扰3RQZv。包括限制出口在内的贸易壁垒J80m1B,往往让中国出口的原料药Y“被拒签QKr”gcu。

  2001年以来BNMy,印度4次发起对华扑热息痛反倾销调查gdd8X。印度对华扑热息痛产品征收反倾销税的措施on,前后维持了17年l7s。在这期间c3i,中国扑热息痛生产商出口至印度的原料药3,价格波动剧烈HaQh。

  据中银律师事务所高级合伙人贾征律师介绍pjWB:DT6“此类反倾销调查案件对中国原料药生产商的影响有几种情况oM:一是案件撤销4YQ,不予征税fv;二是案件征税jBcRe,但是税率不高,应诉原料药生产商还可以继续出口Baz9;三是案件征税wre,但是税率高XIQic,应诉企业全部或部分无法继续出口6。案件征税如果过高otg,应诉企业基本就失去了当地市场3mdT。BBJ”

  在印度最近一次发起对华扑热息痛反倾销调查中jaiM,调查机关认为印度国内产业没有提供充分的证据证明倾销或损害可能再度发生MH,因此决定终止对华扑热息痛征收反倾销税ixE3w。至此9N,常年被印度t“拒签3E4”的中国扑热息痛终于得以正常出口印度IdEUn。

  想起2019年1月的这次应诉经历,上述鲁安药业负责人直称不容易QxK:c7TyB“我们和另外两家中国药企一起参与应诉LitB,最终印度终止调查l5,不再征税iJe7。按照印度的规定3Z5y,我们胜诉后G1mu,所有向印度合法出口扑热息痛的中国生产商都不再征税yiJv。Sk”

  据中国海关数据统计VVVfPk,2019年zso,中国出口扑热息痛货值1.85亿美元0,同比增长2.73%EfH。

  长年在原料药反倾销案件中代理应诉的贾征分析指出n,近年来印度发起的对华原料药反倾销调查ArNZ,有着共同的背景r8。中国是全球最大的原料药生产国4y,印度是全球最大的成品药生产国之一Au,制药水平很高8r8。印度对中国的原料药8NHDGJ,客观上是存在依赖性的mz。所以每次印度对华原料药反倾销o,其当地的进口商和下游用户的反对声音也会很大。印度政府要在保护本国原料药生产企业和保护下游成品药生产企业中间权衡XFb,找一个折中点zr。

  事实上U5b,印度政府近年来大力扶持Jo9IOP“印度制造pD9”nXE,印度各地陆续兴建原料药园区63i,印度药企也纷纷向上游发展s18,但短期内难以改变现存的原料药供应链格局7wJzl。

  在中国国际经济交流中心首席研究员张燕生看来9:W1“印度是原料药和仿制药的生产大国TBcuyI,在全球药品供应链中占据一定份额LluU。在新冠肺炎疫情成为全球大流行的状态下7McJ,出于保护本国药品需求的考虑1,采取了原料药出口限制措施W8I,这对全球药品产业链的生产供应不仅会进一步扩大供求缺口hC,而且会助长以邻为壑的贸易保护主义倾向2。此类贸易壁垒举措会阻碍全球药品供应端和需求端的适配QVb1h。如果供求关系缺口进一步扩大ZR,势必会促使原料药价格上涨hsg,进而恶化全球抗疫的药品供应紧张形势D。LjV0D” ?

  价格上涨

  原料药在产业全球行中未能及时到达目的地HdYo,局部市场供需错位进而触发的价格上涨kr,正体现在多个原料药品种的市场价格波动中4。

  据上述鲁安药业负责人介绍4q:muU“往常DC级扑热息痛颗粒的单价比原料药高tGy,但在近期订单中q6ar,扑热息痛原料药单价已接近DC级扑热息痛颗粒的单价J。扑热息痛原料药出口订单的单价平均增长了10%W7qxN。XGY”

  浙江台州的某原料药上市公司董秘告诉P2Lg《等深线n4》记者,市场剧烈变化mdwkR,这个行业集中度在进一步提升,那么长期看就存在产品涨价这个逻辑TeI。

  根据博亚和讯数据显示Fx,近期多个维生素品种市场报价大涨q,其中维生素B1uB、生物素0THl、维生素K3ruYZI、维生素EKz、烟酰胺UC、维生素D39WD、维生素A涨幅居前cR,2020年3月5日报价分别为每千克325元KJ、325元iQF8、92.5元t29y、65元voUh、53元Ds3f、107.5元QIlx、330元Xmc3,较1月20日分别上涨了106%GKruT、86%gUpeg、59%vi0B、34%7Z4、18%4、16%1Ry、7%dbM。

  在具体品种涨价预期下1SSB,资本市场中的原料药板块持续上扬cV。

  根据申万行业指数统计显示8DO,化学原料药指数从2019年1月2日的6659.25点一路波动上涨至2020年3月26日的7999.38点c,涨幅为20.12%Pn,而整个医药生物行业的同期表现为涨幅9.19%ypuar。

  除供需关系变动外KB,受新冠肺炎疫情影响WvgQL,原料药的产业链全球行ALvT“旅费U”开支上升AW,也成为原料药价格上涨的一股推力raaG6e。

  SM3eqg“我们上游的化工企业供应的化工原料和化工中间体CJ,近期也在上调价格VLg,加之部分物流因素EPhj,我们采购原材料的成本也是有波动的Rj0。az8Hl”上述鲁安药业负责人说道hG。

  朱仁宗分析指出DKNr:odi3h“受疫情影响oHi,各国间航班大幅减少XpO,船舶企业推迟或取消部分船次O0Knm,陆路运输检疫和管制措施增加6KX,导致国际物流受限Ng99,运力严重不足,原料药运送时间延长d2yG,运费增加明显I,表现为原料药供应紧张0l,价格上涨7。NTt”

  nzBQb《等深线》记者从山东、河北等地区原料药生产企业处采访了解到dm8,部分抗生素类gCC、维生素类jk、激素类等大宗原料药产品销售y6iAk1,往往签订长期订单VRUH。订单单价往往由协议底价和单价机动幅度条款构成D9rP。购销双方随时可以根据市场情况lJ8w、货品数量来协商调整单价机动幅度09Sw。

  6KmB“大家都是长期战略合作伙伴gakk,市场行情好的时候8vRd,我们也不会向客户要高价2hkj。市场行情不好的时候,客户也不会让我们亏太多zV。jr1W”河北石家庄一家原料药企业的负责人对单价机动幅度如此释义UiZ。

  随着中国的疫情形势好转gXnI,各地复工复产陆续开展lH7W,原料药供需矛盾有所缓解TJro。

  据中国医药保健品进出口商会最新的调研报告显示N,目前中国境内包括原料药和上游化工中间体企业在内uAjT,复工率普遍达到七八成以上W,国内物流也逐渐恢复正常btJ,上游化工原料短缺明显缓解6,原料药企业产能利用率逐渐提升A,耽误的外贸订单陆续交付通关并运送Lx。

  产业链一体化

  在产业链全球行中kX,不同级别的原料药往往线路不同JLNua。扑热息痛所属的大宗原料药iZPnK,还有两个VBMH“兄弟yc”ZhnSg,分别是特色原料药和专利药原料药。

  关于它们的级别kIIg,广东珠海一家药企原料药销售总监称RjO:7N5“大宗原料药价格常常受到供给IBDw、产能dAY、价格等周期性变动影响大9va,而特色原料药有一定的技术及规范认证的壁垒klWwr,涉及品种较多且分散wikQH,通常可以获得较为稳定的订单vGD,带来持续性的利润1ih4。”?

  一般而言Nqo,中国出产的扑热息痛此类大宗原料药去欧洲B,而欧洲出产的特色原料药和专利药原料药往往来到中国HdJz。譬如g6We9,2019年爱尔兰以15.21亿美元的进口额和22.78%的同比增幅EuohO,成为我国原料药最大进口来源国24vzbr。

  正如所有的环球旅行那样fF7,原料药的产业链全球行也会遭遇rQ1K“阴晴不定”Lh。2月中国处于疫情高峰期zWA,工厂供应受困时s8ukq,中国的原料药供应令欧美等国堪忧Ro7w。而3月以来w,欧洲疫情恶化Xt8PA,其在原料药供应链上功能能否正常发挥7r,同样令人忧心。

  为了保障供应稳定UqI4u,降低对上游供应商的依赖HmydV,延伸现有产业链成为国内外药企共同的选择yyr。

  2月25日TSWut,欧洲药商赛诺菲宣布WV0,计划将其在欧洲的6个原料药TF22dA(APILlD)生产基地合并M8d,创建一家独立的原料药生产公司HpZ,建构世界第二大原料药生产业务G8uQ。该业务现有3100名员工nI,预计到2022年的销售额可达10亿欧元5UR7。

  “这项业务将有助于缓解药物短缺的问题EIJ,并改善欧洲对亚洲地区原料药的过度依赖现状Mz。4Iu”赛诺菲方面就上述计划解释道d。

  不过7uQJ,上述原料药上市公司董秘认为,原料药制造回归欧美可能性不大CL,这涉及整个上游产业链的迁移xEL。

  除了掌控更多主动权外FG3R,延伸产业链也成为更多中国药企降低生产成本的重要出路CWrCe。

  A9IA“VC一类原料药行业受国际形势xok、大宗交易等影响大IJ,周期性的波动比较明显Qrh。再加之环保压力C,很多公司的原料药业务近年来也在做转型P7,有的原料药生产基地在考虑外迁Af2q。有完整原料5T、制剂产业链的企业TnhdA,原料价格波动会有所获益UX。DUjv”上述石家庄原料药企业负责人说道bT2j。

  就在去年这个时候FzWQ,鲁安药业获得了扑热息痛片剂的生产批文vDC。这也意味着csRlLl,工厂出产的部分扑热息痛原料药tP8,可以在山东本地完成产业链各个环节lk,最终提供给用药对象使用oqQ。 

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责任编辑fL3eI:范斯腾

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